1     중국 신규 물질 유해성 심사 제도의 개요
신규화학물질에 관한 환경행정을 강화하고, 환경오염을 방지하며, 인체 건강 및 생태학적 환경을 보호하기 위해 신규화학물질에 관한 환경행정 관련규정을 2003년 10월 15일 발효.

2     법규
신규화학물질에 관한 환경행정 관련규정

 

3     관할당국
국가 환경보호청(SEPA)

4     기존화학물질목록

Inventory of Existing Chemicals Substances in China( IECSC)

 

5     신고자
중국내에서 상업적인 목적으로 신규화학물질을 제조하고자 하는 중국 내 제조자 및 수입자.

 

6     신고 대상 물질

IECSC 에 등재되어 있지 않은 신규화학물질

 

** 법 적용 제외 물질

­        농약

­        동물약품

­        의약품

­        화장품

­        식품 및 식품첨가물

­        사료 및 사료첨가물

­        화학비료

7     면제

 

아래의 물질에 대하여 면제 신청이 필요.

-     연간 100kg이하의 과학적 연구 목적의 물질

-     고분자의 모노머 중 신규화학물질인 모노머가 2%이하인 고분자

-     기술적 연구개발을 위해 연간 1,000kg이하의 양으로 제조 또는 수입되는 물질

-     중국 내에서의 환경독성을 위해 수입되는 물질

-     모든 모노머가 IECSC에 등재된 고분자

-     고분자의 모노머 중 신규화학물질인 모노머를 2%이하 함유한 고분자

-     고분자의 모든 블록이 IECSC에 등재된 블록고분자

-     고분자의 Main Chain과 Branched Chain이 모두 IECSC에 등재된 그라프트 고분자

 

8     신고

8.1 신고의 종류

1) 일반신고(Typical Nitification)

2) 계열신고(serial Notification): 구조가 유사한 물질을 함께 신고.

3) 합동신고(Joint Ndtification): 같은 물질을 복수의 신고자가 함께 신고

4) 간이 심사(Simplified Nitification): 4개국 이상의 목록에 등재되어 있는 물질

 

8.2  제출 서류

 

-     신고서

-     시험자료

·   물리화학적성질.

·   일반독성(신고물질의 제조 및 수입량에 따라 다름)

·   환경독성(환경독성시험중 조류독성과 생분해성 시험은 반드시 중국에서 시험하여야 함)

·   간이 심사인 경우 환경독성만 제출.

·   시험보고서의 요약문은 반드시 중국어로 번역하여야 함.

 

9     심사

 

-     제출 서류의 심사는 부정기적으로 열리는(연 4~5회) 평가위원회에서 평가

-     평가위원회에 의한 평가기간: 60일

-     SEPA(State Environmental Protection Administration)에 의한 심사 및 승인: 30일